Sanidad destaca que la incidencia de agranulocitosis por Nolotil es muy baja, con entre uno y diez casos por millón.

Sanidad destaca que la incidencia de agranulocitosis por Nolotil es muy baja, con entre uno y diez casos por millón. Según el informe presentado, se ha observado una disminución significativa en los casos reportados de agranulocitosis asociados con el uso de este fármaco. Estos resultados confirman que el riesgo de desarrollar esta complicación tras la administración de Nolotil es extremadamente reducido, lo que respalda su seguridad de acuerdo con las evaluaciones vigentes. La investigación detallada realizada por las autoridades sanitarias ha permitido reforzar la vigilancia sobre este medicamento, garantizando así la protección de la salud pública.

Sanidad destaca baja incidencia de agranulocitosis por Nolotil: entre uno y diez casos por millón

El Ministerio de Sanidad ha subrayado este jueves que la incidencia de agranulocitosis entre los pacientes que inician tratamiento con metamizol, más conocido por Nolotil, es muy baja, en el rango de uno a diez casos por millón de personas usuarias. Además, señala que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil del riesgo de agranulocitosis ya conocido para metamizol. La agranulocitosis es una afección grave que se produce cuando hay un número muy bajo de granulocitos en la sangre.

Las fuentes del departamento de Mónica García han precisado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llevó a cabo una revisión de la información disponible desde 2018, analizando la evolución del consumo de metamizol, los datos de notificación espontánea de casos de agranulocitosis y la literatura científica publicada en este período.

Además, siguiendo las recomendaciones emitidas por el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps celebrado en septiembre de dicho año, se ha realizado un estudio farmacoepidemiológico en la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público, que está pendiente de publicación. Según las mismas fuentes, dicho estudio confirma que la incidencia de agranulocitosis entre los pacientes que inician tratamiento con metamizol es muy baja, en el rango de uno a diez casos por millón de personas usuarias.

La Aemps ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil del riesgo de agranulocitosis ya conocido para metamizol. La agranulocitosis es una reacción adversa conocida de este principio activo, descrita en su ficha técnica y prospecto. Aunque su frecuencia de aparición es muy baja, es una reacción grave que puede llegar a producir la muerte del paciente, cuestión recogida tanto en su ficha técnica como en las notas informativas ya publicadas al respecto.

En la nota informativa de 2018, la Aemps recomendaba a los profesionales sanitarios usar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis y, si es necesario un tratamiento prolongado, realizar controles hematológicos periódicos, incluyendo fórmula leucocitaria. Antes de prescribir metamizol, aconsejaba llevar a cabo un interrogatorio o anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis.

Por último, urgía a informar al paciente de que interrumpa el tratamiento en casos de aparición de signos o síntomas sugestivos de agranulocitosis y a no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles, como población flotante.